Mēs piedāvājam nerūsējošā tērauda bioreaktorus izmērā no 20 līdz 15 000 litriem, kā arī bioreaktoru līnijas, ieskaitot citas tehnoloģiskas tvertnes.

Autonoms bioreaktors sastāv no 3 daļām:

  1. Bioreaktora tvertnes;
  2. Tehnoloģiskās statnes;
  3. Vadības skapja, tai skaitā PLC.

Tehnoloģiskā statne un bioreaktors savstarpēji tiek savienoti izmantojot PTFE vai nerūsējošā tērauda gofrētas šļūtenes ar pītu nerūsējošā tērauda aizsargapvalku.

Bioreaktori var tikt integrēti pilnīgi automatizētās tehnoloģiskajās līnijās, izmantojot pneimatiski kontrolējamas vārstu grupas, kas novietotas:

  1. Tvertnes apakšējā daļā;
  2. Uz barbotiera ieejas;
  3. Tvertnes augšējā daļā.

 

Tehniskā specifikācija
Tvertnes dizains, tilpums
Tvertnes dizains Aprīkots ar termoregulāciju. Pārvietojams vāks (līdz 1000 litriem). Hidrauliska vāka pacelšana.

Tvertnēs virs 1000 litriem ierīkota lūka ar atbilstošiem izmēriem. Tvertnes cilindra augšējā daļā darba tilpuma līmenī atrodas skatlogs.

Kopējais tilpums (L) 15 – 20 000 (pielāgots)
Darba tilpumu diapazons (L) 10 – 16 000 (pielāgots)
H/D diapazons 1.1 – 3.2 (pielāgots)
Virsmas kvalitāte Tvertnes iekšpusē virsmas raupjums ir mazāks par 0.63 μm.

Tvertnes ārpusē virsmas raupjums ir mazāks par 0.8 μm

Virsmas tiek kodinātas un pasivētas

Materiāli -Bioreaktora daļas, kurām ir potenciāla saskare ar produktu, ir veidotas no nerūsējošā tērauda 316L;

-Bioreaktora daļām, kurām nav saskare ar produktu, tiek izmantots 304 markas nerūsējošais tērauds;

– Blīves un membrānas, kas ir kontaktā ar produktu, izgatavotas no EPDM;

– Izolācija – minerālvate, 50 mm biezumā;

– Korpusa izolācija – nerūsējošais tērauds 304;

– Skatlogs – termiski izturīgs stikls Pyrex;

– Peristaltiskā sūkņa caurules – farmaceitiskas kvalitātes silikona gumija.

Visiem bioreaktoriem tiek nodrošināta apvalku izolācija. Ārējā izolācijas virsma ir pārklāta ar nerūsējošo tēraudu 304

Spiediens Visām tvertnēm maksimālais iekšējais spiediens ir 3.0 bar, apvalkos – 3.5 vai 4.0 bar
Temperatūra (max) 135 °C
Porti
Vāks Sekojošie piederumi standarta konfigurācijā ir novietoti uz vāka: membrānas spiediena manometrs, drošības vārsts, titranta adatas ar membrānvārstu pH un putu kontrolei (2 – 4), skatlogs ar apgaismojumu, spiediena sensors ar kontroles signālu, putu un līmeņa sensors, CIP mazgāšanas galva, papildus savienojumi, kas balstīti uz sanitāriem ātrajiem savienojumiem
Tvertnes cilindriskās daļas augša Skatlogs, tvaika apvalka un barbotiera ievads, 2-4 DN25 pieslēgumi saskaņā ar Ingold standartu aseptiskai piedevu pievienošanai
Tvertnes cilindriskās daļas apakša DN25 Ingold standarta pieslēgumi ir uzstādīti apakšējā cilindriskajā daļā sterilizējamu pH, pO2 un temperatūras sensoru ievietošanai. Kā arī DN25 Ingold standarta pieslēgums sterilizējamam parauga krānam
Tvertnes apakša Spiediena sensors, kas tiek izmantots spiediena un tilpuma mērīšanai.

Pneimatisks vai manuāls membrānvārsts tvertnes iztukšošanai. Vārstam ir tvaika pievads, lai nodrošinātu tā sterilizāciju.

Maisīšana, aerācija
Maisīšana Inovatīvs magnētiskais maisītājs ar motoru un reduktoru, kas atkarībā no reaktora tilpuma tiek uzstādīts tvertnes vākā vai apakšējā sfērā.

2 – 3 standarta Ruštona maisītāja turbīnas mikrobioloģisko kultūru maisīšanai.

Pēc izvēles maisītāji ar slīpām lāpstiņām šūnu kultūrām maigam samaisīšanas režīmam.

Maksimālais maisītāju rotācijas ātrums (Ruštona maisītāju lāpstiņām):

20 līdz 50L – 750 rpm;               2500 L – 200 rpm;

70 līdz 150L – 650 rpm;             4000 L – 180 rpm;

200 līdz 300L – 600 rpm;           10000L – 120 rpm;

400 līdz 650L – 450 rpm;           15000L – 100 rpm.

700 līdz 1000L – 320 rpm

Aerācija Caur barbotieri ar maksimālo plūsmas ātrumu 2 vvm. Pēc izvēles masas vai tilpuma plūsmas kontrole, gāzu (O2, N2, CO2) maisīšana un padeve virs fermentācijas šķidruma.

Aerācijas sistēma var tikt konfigurēta gan mikrobioloģiskajām, gan šūnu kultūrām, un iekļauj sekojošos elementus:

– Saspiesta gaisa spiediena reduktors ar manometru

– Nerūsējoša tērauda plūsmas mērītājs gaisa plūsmas mērīšanai un pielāgošanai diapazonā 0 – 2 vvm;

– MFC diapazonā 0 – 1 vvm (pēc izvēles);

– Samaisīšanas sistēma 4 gāzēm (gaiss, O2, N2, CO2), kā arī gaisam un amonjakam (NH3) (pēc izvēles);

– Ieejas gaisa vai gāzu maisījumu sterilizējoša filtrēšana caur 0.2 µm poru filtru (PALL, ASV), kas uzstādīts ar tvaiku sterilizējama nerūsējoša tērauda turētājā;

– Izejas gaisa vai gāzu maisījuma sterilizējoša filtrēšana caur 0.2 µm poru filtru (PALL, ASV), kas uzstādīts ar tvaiku sterilizējama nerūsējoša tērauda turētājā;

– Automātiska gāzu plūsmas kontroles sistēma (O2, N2, CO2, NH3) ar MFC (pēc izvēles);

– Sistēma koncentrācijas attiecības (O2 / CO2) mērījumiem izejas gāzē (pēc izvēles);

– Automātiska spiediena kontroles sistēma fermentiera tvertnē, kas novietota uz izejas gāzu caurules (pēc izvēles)

Kontrole
Tehnoloģiskā statne Vārstu, cauruļvadu un mērierīču sistēma, kas apgādā reaktoru ar tehnoloģiskajām vidēm – gaisu, ūdeni, tvaiku, kā arī nodrošina ūdens un kondensāta novadīšanu no tās. Pneimatiskie elementu un mērierīces nodrošina automātisku procesu norisi un parametru kontroli. Ar tehnoloģiskās statnes palīdzību reaktorā tiek nodrošināti sekojoši procesi:

1. Ienākošā un izejošā gaisa filtru sterilizācija;

2. Tukša reaktora un gaisa filtru sterilizācija;

3. Pilna reaktora un gaisa filtru sterilizācija;

4. Temperatūras uzturēšana reaktorā;

5. Fermentācija;

6. Parauga krāna sterilizācija.

Automatizācija Siemens ET200S (Simatic S7-300 series) PLC

Weintek skārienjutīgs panelis eMT-iV5, 9.7” TFT 1024*768 mm, 262k krāsas

Rāmis Nerūsējošā tērauda vadības skapis (Rittal, Vācija)
Komunikācija Profinet savienojums ar LAN vai WAN
Sensori (standarta) Temperatūras, pH, pO2, putu, līmeņa, spiediena, apakšā novietots hidrostatiskā spiediena sensors
Sensori (pēc izvēles) Optiskā blīvuma, pCO2, O2/CO2 gāzu analizators, redokspotenciāla, sistēmā integrēti svari
pO2 kontrole Poligrāfisks sterilizējams pO2 sensors (Hamilton vai ekvivalents). pO2 optiskā sensora pieslēgšana (opcija).

Automātiska 3 kaskāžu kontrole (pēc izvēles 5 kaskādes). Mērījumu diapazons: 0 – 150 % (± 1 %)

pH kontrole Sterilizējams (Hamilton vai ekvivalents) sensors. Kontrole ar skābes vai bāzes peristaltisko sūkni. Pēc izvēles ar CO2 vai amonjaka padevi. pH kontroles diapazons: 2 – 14 (± 0.02)
Temperatūras kontrole 5 – 135 °C
Putu kontrole Vadītspējas tipa. Kontrole ar peristaltisko sūkni
Avārijas līmeņa kontrole Vibrāciju tips. Trauksmes signāls.